GWI-Q-10-01 樣品留存作業標準

文件修訂履歷

版次	日期	文件名稱	制訂人
第1版	2026-04-13	樣品留存作業標準	葉嘉岑

簽核紀錄

角色	姓名	日期
制訂人	葉嘉岑	2026-04-13
覆核人	呂盈嬅	2026-04-13
核定人	潘芸榕	2026-04-13

---

1. 目的：明確公司原料、物料與成品之留樣品管存計劃，以利產品之比對、追蹤。
2. 範圍：本公司凡需進行保留樣品之原料、物料與成品。
3. 定義：無。
4. 權責：
5. 作業說明：
   1. 原料
      1. 留樣：原料進廠檢驗合格後，每一批號抽取足夠進行測試之留樣量進行留存，並貼上「留樣標籤」，包括原料名稱(或代號)、供應商、批號、抽樣日、保存期限等可供追溯之資料。
      2. 留樣品之留存環境條件應與內部訓練原料之儲存條件相近。
      3. 留樣品之保存期限，得依原料庫存量、供應商提供保存期限調整。
   2. 物料
      1. 留樣：物料(包括產品主包材、次包材)一般儲存期限超過產品有效期限，且不易產生變異，故不予留樣。但作為物料驗收之參考樣、限度樣，或供應商包裝變更前後者則不在此限。
      2. 留樣品標示：物料名稱(或內部訓練代號)、進廠日期等。
   3. 半成品: 調製半成品，逐批以l玻璃瓶進行留樣，並標示品名、批號、日期等，做為與已包裝成品進行比對用途。樣品留存20m期間，不得少於成品有效期限。
   4. 成品
      1. 留樣：成品經判定合格後，以逐批留存足夠進行測試之樣本量留存。
      2. 留樣品之留存環境條件應與產品標示上建議儲存條件相符。
      3. 留樣品之留存期間，不得少於產品標示有效期限或依法規訂定之留樣期。
      4. 成品之標示，應包括批號、日期等資訊，同批號不同包裝大小得僅留存一份。
   5. 每年由品檢人員進行留樣品之盤點與清理。
6. 相關文件：
   1. 品管實驗室管理程序(GQP-Q-10)
   2. 留樣標籤(FM-Q-10-01)
7. 附件：無。