GWI-P-06-04 批號編碼作業標準

文件修訂履歷

版次	日期	文件名稱	制訂人
2	103.8.1	增訂4.外銷中國大陸地區批號編碼作業說明與編碼	陳正信
1.0	101.02.23	第1版發行, 參考GMP要求新制定	陳正信

簽核紀錄

角色	姓名	日期
制訂人	葉嘉岑	2026-04-13
覆核人	呂盈嬅	2026-04-13
核定人	潘芸榕	2026-04-13

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1. 目的：為使產品批號編碼有所依據，以利產品追溯與鑑別，特訂定本標準。
2. 範圍：凡內部訓練生產之產品(成品與半成品)，包含代工產品、重製產品。
3. 定義：無。
4. 權責：生產部。
5. 作業說明：
   1. 產品批號，以每一個調製鍋視為一批。
   2. 依照『調製作業標準』，每批產品均需進行唯一之批號編碼，且半成品與成品批號標示編碼相同。成品充填與噴印標示，均需依照此編碼進行識別。
   3. 本批號編碼原則以(□□□□)進行：四碼
      1. 前兩碼為調製當月鍋次之流水碼01~99。調製鍋次於每月1日重新編碼。
      2. 第三碼為調製當年之年份碼，以大寫英文字母A~Z代表。年份碼區其年份碼代表如下，每十年輪迴一次：

正常品

A

B

C

D

E

F

G

H

I

J

• • 1. 第四碼為調製當月月份碼，為1~9，A(10月)， B(11月)， C(12月)。
    2. 範例：

01F3： 2025年3月第1批

12GC： 2026年12月第12批

01H5： 2027年5月第1批

1. 相關文件：
   1. 調製作業標準(GWI-P-06-03)
2. 附件：無。