GWI-P-09-01 純水系統維護作業標準

文件修訂履歷

版次	日期	文件名稱	制訂人
第1版	2026-04-13	純水系統維護作業標準	葉嘉岑

簽核紀錄

角色	姓名	日期
制訂人	葉嘉岑	2026-04-13
覆核人	呂盈嬅	2026-04-13
核定人	潘芸榕	2026-04-13

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1. 目的：明定本廠生產製造用之純水系統維護相關作業，確保生產用水符合規格。
2. 範圍：純水系統維護、清洗消毒及保養等作業。
3. 定義：無。
4. 權責：生產部人員負責設備維護作業、品管人員負責水質監控。
5. 作業說明：

   1. 純水系統流程圖簡述：本廠水源使用自來水，以下皆稱為原水，經由以下處理步驟：

                           鹽水桶
      

原水(自來水)→多層過濾器→軟化過濾器→預過濾器5μm→

RO逆滲透系統→純水貯存桶 → UV燈殺菌 → 微過濾器裝置 → 現場使用點

回水

臭氧殺菌器

   m空氣過濾器       0\.2μ

• • 1. 多層過濾器：原水經由原水輸送幫浦，進入多層過濾器。本設備為濾除原水濁度及微粒子，以保護後續裝置，多層濾材包括基礎礫石、精選石英砂、無煙媒等。
    2. 軟化過濾器：內有精製陽離子交換樹脂，原水與本裝置樹脂中的鈉離子與水中鈣、鎂離子進行交換可軟化水質。
    3. 預過濾器：為5μm不鏽鋼製濾芯，去除較大之微粒子。
    4. RO逆滲透系統：本裝置可以有效過濾水中所含細菌、病毒、各種化學有毒物質產生純水，同時將無法穿透的各種雜質及有害物質隨著濃縮廢水排放。
    5. 純水貯存桶：經由RO系統產生的純水在此保存。
    6. 紫外線殺菌燈：使用時由純水貯存桶加壓輸出經由紫外線殺菌燈殺菌。使用波長254nm，照射強度為30,000μW sec/cm2。
    7. 臭氧殺菌器：每週一次開啟4小時，純水桶裡加入臭氧(設備能力/day, 預設80%產量)，並與純水一同循環整個管路，達到殺菌之效果。2g
    8. 純水再經由微過濾器(絕對型0.2μm)除去水中微生物菌體後，至現場使用點。
    9. 為避免純水系統停滯產生微生物污染，因此純水系統設定循環時間：上班日每天8 ~17時為連續式循環，下班及假日則設定每間隔2小時啟動循環2小時。
    10. 為避免純水系統受管路材質污染，系統管路皆使用，其餘各系統如下表：

不銹鋼SUS304

不 銹 鋼SUS 316

不銹鋼SUS304

不銹鋼SUS304

不銹鋼SUS304

Clean PVC純水專用塑膠管

• 1. 純水系統之操作請參考『機械設備操作作業程序-純水系統』
  2. 為確保純水系統有效性，設備操作參考『機械設備操作作業程序-純水系統』，定期對純水系統做維護保養記錄於「純水設備運轉登錄表(日)」、「純水設備保養登錄表(月)」。
     1. 維護保養與查核內容如下：
        1. 檢視控制面板燈號及控制開關於自/手動是否正常。
        2. 檢視各泵浦工作是否正常。
        3. 檢視前三段過濾器控制器時間是否正常。
        4. 檢視正常造水時各點壓力表壓力是否正常。
        5. 檢視軟化過濾器是否可正常運作。
        6. 檢視造水時產水及廢水流量是否正常, 運作刻度是否在合理範圍內。
        7. 紫外線殺菌燈工作是否正常，記錄工作時數。
     2. 純水品質由品管定期查核，規格依【製造用水規格與檢驗管理程序】訂定。
  3. 純水系統監控及注意事項：
     1. 多層過濾器：設定每週一、三、五自動執行逆洗2小時。
     2. 軟化過濾器：當樹脂中的鈉離子全部與水中鈣、鎂離子交換後，此時無法產生軟化水質，因此設定每週二、四、六自動進行再生2小時。每週一、三、五則倒7.5公斤鹽至鹽水桶，以確保再生效能。50公升
     3. RO前置5微米預過濾器：若壓差1.5 kg/cm2須更換濾芯，若無異常則按照週期表更換。
     4. RO逆滲透系統：逆滲透膜管系統經長時間運轉後會有膠質、有機物、微量金屬及微生物等成分之結垢附著在膜管表面及存在進水管中，造成系統製水效率降低。若發現RO膜管導電度去除率低於96%時應進行濾心清洗，或直接更換濾心。
     5. 紫外線殺菌燈使用時數到達8000小時應進行更換。保養時須記錄工作時數。
     6. 多層過濾器、軟水樹脂、RO膜、微過濾器等耗材依照廠商建議時間委由專業廠商進行保養及更換作業。

1. 相關文件：
   1. 製造用水規格與檢驗管理程序(GQP-P-09)
   2. 機械設備操作作業程序-純水系統(GWI-P-01-53)
   3. 純水設備運轉登錄表 (FM-P-09-01)
   4. 純水設備保養表 (FM-P-09-02)
2. 附件：無。