GQP-Q-06 機械及檢驗設備校正管理程序

文件修訂履歷

版次	日期	文件名稱	制訂人
第1版	2026-04-13	機械及檢驗設備校正管理程序	葉嘉岑

簽核紀錄

角色	姓名	日期
制訂人	葉嘉岑	2026-04-13
覆核人	呂盈嬅	2026-04-13
核定人	潘芸榕	2026-04-13

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1. 目的：為使檢驗設備與機械設備校正有標準程序，特訂定此標準以供遵循。
2. 範圍：適用於廠內檢驗產品之檢驗設備與生產線需校正之機械設備、標準件。
3. 定義：無。
4. 權責：生產、品管、廠長
5. 作業說明：
   1. 品管儀校人員與研開部門儀器保養人員，參照各設備『檢驗設備操作作業標準』、『機械設備操作作業標準』之建議校正週期，按規定安排送外校或執行內校作業，內校方式依各設備之『檢驗設備操作作業標準』、『機械設備操作作業標準』之內校方式執行。
   2. 新購檢驗或機械設備應由品管對設備之校正需求進行判定。除判定免校者之外，若供應商於設備出廠前，已經過校正，且提供設備仍在其校正有效期間內証明者，可予以免校，由下次到期日開始進行校正作業。
   3. 校正週期6個月以上者校正日可為到期日前後一個月內; 每月者為到期日前後7天; 每週者為到期日之前後一天。機械設備內外部校正之範圍, 應儘可能涵蓋實際操作量測之範圍。校正方式可分三項：
      1. 外校：每年進行一次外校，由品管人員將標準件，送國內外認可校正實驗室，其校正報告可追溯至國家或國際標準，但如國內無法提供可追溯至國家或國際標準之檢驗時，則可由製造商之檢驗報告或以委外實驗室比對方式替代之。
      2. 內校：
         1. 廠內之檢驗設備儀器與機械設備，由品保人員以經外校合格之標準件做標準，參照各設備之校正週期依各設備之『檢驗設備內校操作作業標準』、『機械設備操作作業標準』進行校正，並將結果記錄於各儀器設備相應之「內校記錄表」上。
         2. 內部校正操作人員應具備相關之教育訓練資格，始得進行內校作業。
      3. 免校：精密度要求寬且變異性不足以影響量測判定者，或無直接做品質判定(僅作參考用)者，則可由單位主管判定予以免校，並在儀器適當位置貼上「機械檢驗設備校正標籤」-“無需校驗＂識別標籤。
   4. 外校或內校完成後，依允收基準判定檢驗設備與機械設備是否合格，並於校正後之標準件、檢驗(或機械)設備貼上適合之「機械檢驗設備校正標籤」。
   5. 校驗狀態之判定：
      1. 待校驗：檢驗(機械)設備儀器，因特定因素無法及時校驗，得於檢驗(機械)設備儀器貼上”待校驗”識別標籤，予以標示並不得使用。
      2. 校驗合格：校正後符合允收標準範圍內時，則判定合格，並填寫“校驗合格標籤＂上，貼於校驗合格之儀器(機械)設備上。
      3. 校驗不合格：

其處理方法分為下列幾項：

• • • 1. 暫停使用：經校正後判定可能為儀器(機械)故障或失靈，無法回覆到正常工作狀態時，貼上“暫停使用＂識別標籤，並通知廠商維修，經送修回來後重新校正，確認合格後才予以使用。
      2. 降級使用：經校正後判定為某部份為正常工作狀態，某部份為不準確的工作狀態時，貼上“降級使用＂識別標籤，更換至精度要求較低之場所使用，必要時註明誤差值，以便修正使用。
      3. 限制使用：經校正後判定為某部份為正常工作狀態，某部份為不準確的工作狀態時，貼上“限制使用＂識別標籤，並設定適合工作範圍，並註明限制使用範圍，以便限制使用。
      4. 報廢：檢驗(機械)設備儀器故障、毀損、失靈、經維修與校正後仍不堪使用，申請報廢__，__經核淮後，貼上“報廢＂識別標籤，必要時並自工作場所中移出或區隔，以免誤用。
  1. 校正場所：內校環境之條件(如溫度、振動等)應不影響校正之準確性，對可能影響因素應加以控制或排除，適當時於內校記錄表上說明。
  2. 注意事項：
     1. 校正之實測值與(參考)標準值，應記錄於各儀器、設備相應之「內校記錄表」， 並比對其差值與允收誤差標準，將判定結果寫在個別檢驗設備之「內校記錄表」與「檢驗設備總覽表」上。
     2. 除正常之校正週期外，如有發生損壞或異常時，經檢修後則需再重新校正。
     3. 當操作人員對設備儀器的準確性有所懷疑時，或校正設定經更動時，應通知相關人員進行校正。
     4. 校正後如發現誤差太大，應評估儀器設備校正前是否已影響產品品質，必要時，應開立「品質異常處理單」通知相關單位共商對策，並加以記錄，以利追查。
     5. 內校用之標準件：僅可作校正用，不可移作他用，且需妥善保管，並存放於電子防潮箱中保存。

1. 相關文件：
   1. 檢驗設備操作作業標準(GWI-R-03-XX)
   2. 機械設備操作作業標準(GWI-P-01-XX)
   3. 機械檢驗設備校正標籤(FM-Q-06-01)
   4. 桌上型pH計(suntex)內校記錄表(FM-Q-06-02)
   5. 磅秤內校記錄表(FM-Q-06-04)
   6. 攜帶型pH計內校記錄表(FM-Q-06-05)
   7. 溫度計內校記錄表(FM-Q-06-06)
   8. 離心機內校記錄表(FM-Q-06-08)
   9. 導電度計內校記錄表(FM-Q-06-09)
   10. 檢驗設備總覽表(FM-R-03-01)
   11. 品質異常處理單(FM-Q-04-01)
2. 附件：無。