GWI-Q-02-27 充填包裝檢驗作業標準

文件修訂履歷

版次	日期	文件名稱	制訂人
第1版	2026-04-13	充填包裝檢驗作業標準	葉嘉岑

簽核紀錄

角色	姓名	日期
制訂人	葉嘉岑	2026-04-13
覆核人	呂盈嬅	2026-04-13
核定人	潘芸榕	2026-04-13

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1. 目的：說明本公司內部訓練生產於充填、包裝段製程檢驗依據。
2. 範圍：凡屬於充填、包裝製程中之自主檢驗或品管巡檢。
3. 定義：無。
4. 權責：品管部、生產課。
5. 作業說明：
   1. 品管抽樣依據『抽樣計劃作業程序』執行，生產自主檢驗可視實際需求調整。
   2. 充填包裝製程檢驗標準參考『充填包裝品管項目標準』，與個別產品之「充填包裝標準書」。
   3. 當生產或品管人員發現產品品質偏離標準時:
      1. 應先暫停作業，將有疑慮之已生產產品予以留置或先區隔。
      2. 判斷異常之原因與影響嚴重性，若設備異常應通報權責人員或廠務單位進行維修，必要時通報主管、品管員。
      3. 排除異常並確認經矯正措施後產品品質可接受，或經品管員確認後，才能重新啟動生產。已生產有品質疑慮之產品若無法直接重工矯正，應請品管員區隔標示後另行處置。
      4. 重大異常事件，應依【偏差與矯正預防措施管理程序】執行與紀錄。
   4. 檢驗結果記錄方式:
      1. 充填段生產人員記錄於「生產派工單」、「批次紀錄表」。
      2. 包裝段生產人員記錄於「製程檢驗記錄(包裝段) 」
6. 相關文件：
   1. 抽樣計劃作業程序(GWI-Q-02-04)
   2. 充填包裝品管項目標準(GWI-Q-02-03)
   3. 充填包裝標準書(FM-P-06-02)
   4. 偏差與矯正預防措施管理程序(GQP-Q-04)
   5. 生產派工單(FM-P-03-05)
   6. 批次紀錄表FM-Q-02-26)
   7. 製程檢驗記錄(包裝段) (FM-Q-02-19)
7. 附件：無