GQP-Q-10 品管實驗室管理程序

文件修訂履歷

版次	日期	文件名稱	制訂人
第1版	2026-04-13	品管實驗室管理程序	葉嘉岑

簽核紀錄

角色	姓名	日期
制訂人	葉嘉岑	2026-04-13
覆核人	呂盈嬅	2026-04-13
核定人	潘芸榕	2026-04-13

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1. 目的：維持品管實驗室之安全性與專業性。
2. 範圍：品管實驗室。
3. 定義：無。
4. 權責：品管部。
5. 作業說明：
   1. 人員管制：
      1. 管制非相關作業人員未經同意禁止進入。
      2. 於實驗室內進行測試，應穿實驗衣。
      3. 實驗室內包括冰箱，嚴禁存放食物、飲品。
      4. 實驗室內禁止飲食。
   2. 儀器、設備使用：
      1. 使用前，須熟悉相關檢驗設備操作作業標準，確實了解正常使用程序。
      2. 發生異常時，須通知部門主管，必要時通知相關人員或供應商進行維修找出原因，儘快修復。在維修完成前，應貼上暫停使用標示，以免誤用。需校正之儀器、設備，應於修復後進行查核或校正程序，並經複核後重新啟用。
      3. 需校正之儀器、設備應依【機械檢驗設備校正管理程序】依既訂時程進行內外校程序。
      4. 使用完畢須確實清潔並保持乾淨。
   3. 試劑、溶液、參考標準品、培養基配製：
      1. 購入之試藥需貼上「試藥標籤」，配置之試藥需貼上「配置試藥標籤」。
      2. 使用完畢應妥善存放，殘舊及模糊不清的標示，應立即更換。
   4. 微生物室使用須知：
      1. 微生物操作時須戴口罩、手套，著實驗衣、帽，雙手消毒後方可進入微生物室。
      2. 須確實使門關上以維持微生物環境。
      3. 實驗前後，均須清潔檯面，並洗淨雙手。
      4. 使用無菌操作檯，應記錄使用時數，以統計濾網使用時數。
   5. 留樣室管理與留樣: 原料、半成品、成品之留樣，依『樣品留存作業標準』進行留樣。
   6. 環境監控: 依『廠區通風管理作業標準』記錄實驗室與留樣室之溫度。
6. 相關文件：
   1. 機械檢驗設備校正管理程序(GQP-Q-06)
   2. 樣品留存作業標準(GWI-Q-10-01)
   3. 廠區通風管理作業標準(GWI-P-08-05)
   4. 試藥標籤(FM-Q-10-02)
   5. 配置試藥標籤(FM-Q-10-03)
7. 附件：無。