GWI-P-11-01 充填量作業標準

文件修訂履歷

版次	日期	文件名稱	制訂人
第1版	2026-04-13	充填量作業標準	葉嘉岑

簽核紀錄

角色	姓名	日期
制訂人	葉嘉岑	2026-04-13
覆核人	呂盈嬅	2026-04-13
核定人	潘芸榕	2026-04-13

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1. 目的：針對不同容量內容物充填量制訂上下限，以符合包裝容量規定。
2. 範圍：有標示內容物重量或容積產品。
3. 定義：
   1. 公式: 體積(容積) × 密度(比重) = 重量。
   2. 重量單位：g (公克)。
   3. 容積(體積)單位：mL(毫升)。
   4. 密度(比重)：g/mL。
4. 權責：品管部、生產部。
5. 作業說明：
   1. 本程序係參考標準檢驗局”定量包裝商品淨含量技術規範”充填允差量加以修訂。
   2. 依【充塡包裝作業管理程序】進行產品之充填作業，其充填量標示淨含量若為重量單位(公克,g)：
      1. 將預充填容器放置於校正合格磅秤上。
      2. 放置完畢，使其磅秤歸零。
      3. 取走容器所得負數數值即為容器重量。
      4. 充填量標準：

允差

5%

2.5g

2.5%

5g

1.5%

7.5g

1%

允許範圍

95~105%

±2.5g

97.5~102.5%

±5g

98.5~101.5%

±7.5g

99~101%

• • 1. 依上表之充填量標準進行充填後，將瓶器放至合格磅秤上，充填範圍需界於2-4.之允許範圍內。允許範圍若為百分比例，則以淨含量乘以百分比例，以四捨五入法取有效位數。
    2. 若現場抽樣檢查(包括首件、製程檢查、末件等)，其充填淨含量超過2-4.標準允差時，應立即停機進行設備調整，若無法穩定時，應通報主管進行改善。在特殊情形下(例如：設備能力、產品特性)，得允許充填淨含量超過2-4.允許範圍上限。
  1. 依【充塡包裝作業管理程序】進行產品之充填作業，其標示若為容積單位(毫升mL)：
     1. 由研開或品管檢驗資料提供該內容物比重(g/ml)。
     2. 充填容器標示淨容積乘以該比重得充填淨重量。即淨重量=淨體積(容積) × 密度(比重)。
     3. 將預充填容器放置於校正合格磅秤上。
     4. 放置完畢，使其磅秤歸零。
     5. 取走容器所得負數數值即為容器重量。
     6. 充填量標準：依照2-4.~2-6.標準進行之。
  2. 稱重設備精度：各級稱量設備精度要求以允差量1/5為原則，如下表

允差量

9%

(0.36)-4.5g

4.5g

4.5%

(4.5)-9g

9g

3%

(9)-15g

15g

1%

(>10g)

設備精度(g)

0.1g

0.1g~1g

1g

1g

1g

1g

1g或以上

大批量生產時，生產作業人員得按照生產條件依特定的頻率進行檢驗。

1. 相關文件：
   1. 充塡包裝管理程序(GQP-P-11)
2. 附件：
   1. CNMV 87標準檢驗局第10040000660號【定量包裝商品淨含量技術規範】

附件1：CNMV 87標準檢驗局第10040000660號【定量包裝商品淨含量技術規範】100.2.15

允許商品標示重量負偏差如下表：

允差%

9%

-

4.5%

-

3%

-

1.5%

允差g

-

4.5

-

9

-

15

-