GQP-Q-07 標示管理程序

文件修訂履歷

版次	日期	文件名稱	制訂人
第1版	2026-04-13	標示管理程序	葉嘉岑

簽核紀錄

角色	姓名	日期
制訂人	葉嘉岑	2026-04-13
覆核人	呂盈嬅	2026-04-13
核定人	潘芸榕	2026-04-13

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1. 目的：為確保原料、包材、半成品至成品過程中之各生產階段之狀態，及相應之檢驗狀態易於識別與管理，以便於鑑別與追溯。
2. 範圍：凡與產品相關之原料、包材、半成品與成品之識別標籤均適用之。
3. 定義：無。
4. 權責：品管室、生產部、倉管。

進料階段

進料檢驗完成後判定，於個別包裝外部黏貼標籤

品管人員

進料標籤 (FM-Q-02-29)

製程階段

(未充填半成品)

尚未完成最終充填之半成品標示

生產人員

批次紀錄表 (FM-Q-02-26)

製程階段

(已充填未外包)

完成最終充填但未完成外包裝之半成品標示

倉管人員

內容物標籤 (FM-Q-02-30)

製程階段

(半成品/不良品)

製程中檢出或產生之不合格品標示與放置

生產人員、品管人員

不良品標籤 (FM-Q-02-30)

成品階段

最終包裝產品抽查與合格判定標示

品管人員

合格標示 (附件1)、不合格標示 (附件2)

1. 作業說明：
   1. 原料、物料、包材的標示與檢驗結果標示
      1. 進料由品管人員檢驗完成後判定，於原料、物料、包材之個別包裝外部黏貼「進料標籤」標示。標籤內容包括：
      2. 品名：產品品名或代號。
      3. 批號：以供應商提供之批次為識別資訊；物料、包材等無批號者得以＂IQC進料檢驗記錄表＂之單據編號為批次識別資訊。
      4. 數量: 包括重量、體積或件數。
      5. 檢驗結果：允收、拒收或特採之標示
      6. 供應商: 名稱或代號。
      7. 採購單號、進貨日期
      8. 保存期限：原料以供應商提供之保存期限為原則；包材物料等除另有要求外，以五年為原則。
      9. 品管人員。
      10. 倉管將標示為＂允收＂之原料、物料、包材入庫。
      11. 當檢驗為不合格時，應於個別包裝或棧板為單位標示紅色＂不合格＂標示(附件2) ，並依照【不合格品管理程序】進行處理。
   2. 製程中半成品、不合格品標示
      1. 半成品批號，應依照『批號編碼作業標準』進行編號。
      2. 生產現場領收原料時，須將「調製標準書」對照「進料標籤」標示名稱、代碼是否符合，是否有＂允收＂之標示。
      3. 產品進行內外包裝時，生產人員應依照「生產派工單」生產之產品品項，與半成品、包材「進料標籤」是否相同，包材是否有＂允收＂之標示。
      4. 製程中檢出或產生之不合格品(含原料、包材、加工不良品)，須放置於不合格標示塑膠籃或容器內，並貼上紅色＂不良品標籤＂(附件3)，適當註明異常內容與數量，轉置於不合格品區，經品管人員確認後轉資材單位退料，依照【不合格品管理程序】處理。
   3. 製程尚未完成最終充塡之半成品，包裝外須掛有「批次紀錄表」標示。已完成最終充塡, 但未完成外包裝之半成品則應標示「內容物標籤」，以便進行辨識與追溯。標示應能指出名稱與批號, 儲存條件對產品具關鍵性時，應明確標示儲存條件：
      1. 製程尚未完成最終充塡之半成品, 應依產品特性訂定儲存期限，參照「調製半成品儲存期限表。 「批次紀錄表」標示包含品名、批號、效期, 與必要時包含儲存方式等資訊。
      2. 已完成最終充塡, 但未完成外包裝之「內容物標籤」, 包括品名(或識別碼)、數量、檢驗結果、填單員、批號、製造日期, 其儲存期視同成品有效期。
   4. 成品標示
      1. 成品之噴印應依「生產派工單」或「內容物標籤」之批號與包裝日期、或生管指定日期進行噴印，唯不得噴印包裝日之後日期(即未來日期)。批號與日期格示依照成品之＂充填包裝標準書＂。
      2. 品管人員依【檢驗與測試管理程序】抽查已完成最終包裝產品外觀、品名與外箱等標示是否符合標準。若檢驗合格，則由品管人員於外包裝箱上，以棧板為單位貼上＂合格＂標示(附件1)與簽名並加註日期。當檢驗不合格時，則貼上紅色＂不合格＂標示(附件2) ，並依照【不合格品管理程序】進行處理。
      3. 成品棧板自生產單位轉移至倉運單位需有合格標示。
2. 相關文件：
   1. 檢驗與測試管理程序(GQP-Q-02)
   2. 不合格品管理程序(GQP-Q-03)
   3. 批號編碼作業標準(GWI-P-06-04)
   4. 主包材清潔作業標準(GWI-P-06-05)
   5. 進料標籤(FM-Q-02-29)
   6. 內容物標籤(FM-Q-02-30)
   7. 調製標準書(FM-R-02-04)
   8. 生產派工單(FM-P-03-05)
   9. 批次紀錄表(FM-Q-02-26)
   10. 調製半成品儲存期限表(FM-P-06-04)
3. 附件：
   1. 合格標示
   2. 不合格標示
   3. 不良品標籤

附件1：合格標示

附件2：不合格標示

附件3: 不良品標籤